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À propos de cette activité

Conceptos básicos de Tecnovigilancia

Créé par

Abi M
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Mexico

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Conceptos básicos de Tecnovigilancia

par Abi M
1

Conjunto de actividades que tienen por objeto la identificación y evaluación de incidentes adversos producidos por los dispositivos médicos en uso, así como los factores de riesgo asociados a éstos

2

Cualquier acontecimiento que está relacionado con el uso de un dispositivo médico

3

Cualquier acontecimiento comprobado que cuente con pruebas contundentes de la relación causal entre el incidente y el dispositivo médico, y que pueda provocar la muerte o un deterioro grave de la salud del usuario

4

Lesiones graves referentes a enfermedades potencialmente mortales, o mortales, deficiencia o daño permanente de una función o estructura corporal, o el ingreso a hospital

5

Actividades realizadas por el titular del registro sanitario del dispositivo médico con la intención de reducir el riesgo de muerte o de deterioro grave de la salud del usuario asociado con un dispositivo médico en uso

6

Término interno de Bio-Rad para describir un evento no deseable que puede resultar en una amenaza grave para la salud pública, o contribuye a la muerte o deterioro grave de la salud, y debe ser evaluado por RAQA para confirmar su clasificación.

7

Término equivalente a incidente adverso

8

Acción tomada para eliminar la causa raíz de una no conformidad detectada u otra situación indeseable con el objeto de prevenir su recurrencia

9

Acto mediante el cual se comunica y documenta la existencia de un incidente adverso al CENAFyT

2
9
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