2
Documento que recopila información relevante científica y de seguridad acerca del IP y que debe entregarse al investigador
3
Documento que garantiza la compensación a los sujetos en caso de eventos adversos a causa del estudio clínico
4
5
Documento con la aprobación correspondiente por parte de la entidad regulatoria
6
Documento que define los acuerdos y obligaciones que corresponden tanto al PI como al Patrocinador
