Ética - Unidad 5

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¿Verdadero o Falso en Investigación?

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Diana L. Sepulveda R.

Colombia

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Ética - Unidad 5Version en ligne ¿Verdadero o Falso en Investigación? par Diana L. Sepulveda R. 1 Toda institución de salud en Colombia que realice investigación en seres humanos debe contar de forma obligatoria con un Comité de Ética en Investigación para revisar, aprobar y hacer seguimiento a los protocolos. Sí No 2 Las Buenas Prácticas Clínicas (BPC), reguladas en Colombia por la Resolución 2378 de 2008 y vigiladas por el INVIMA, tienen como fin garantizar la credibilidad de los datos y la protección de los derechos y confidencialidad de los participantes. Sí No 3 Si la IPS San Gabriel realiza una investigación con sus propios empleados o estudiantes en práctica, la Resolución 8430 de 1993 exige verificar que el Consentimiento Informado no esté influenciado por la relación de autoridad o subordinación. Sí No 4 Una toma de muestra pequeña de sangre por venopunción en adultos sanos o la recolección de saliva se considera una Investigación con Riesgo Mayor que el Mínimo según la legislación colombiana. Sí No 5 Según las Pautas Éticas Internacionales CIOMS (2016), su alcance se limita exclusivamente a los ensayos clínicos biomédicos y excluye el estudio de datos en línea, biobancos y estudios epidemiológicos. Sí No 6 Un estudio en la IPS San Gabriel que consiste únicamente en revisar historias clínicas de forma anónima, sin manipular datos sensibles ni identificar a los pacientes, se clasifica como una Investigación con Riesgo Mínimo según el artículo 11 de la Resolución 8430 de 1993. Sí No

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¿Verdadero o Falso en Investigación?

par Diana L. Sepulveda R.

Toda institución de salud en Colombia que realice investigación en seres humanos debe contar de forma obligatoria con un Comité de Ética en Investigación para revisar, aprobar y hacer seguimiento a los protocolos.

Sí

Las Buenas Prácticas Clínicas (BPC), reguladas en Colombia por la Resolución 2378 de 2008 y vigiladas por el INVIMA, tienen como fin garantizar la credibilidad de los datos y la protección de los derechos y confidencialidad de los participantes.

Sí

Si la IPS San Gabriel realiza una investigación con sus propios empleados o estudiantes en práctica, la Resolución 8430 de 1993 exige verificar que el Consentimiento Informado no esté influenciado por la relación de autoridad o subordinación.

Sí

Una toma de muestra pequeña de sangre por venopunción en adultos sanos o la recolección de saliva se considera una Investigación con Riesgo Mayor que el Mínimo según la legislación colombiana.

Sí

Según las Pautas Éticas Internacionales CIOMS (2016), su alcance se limita exclusivamente a los ensayos clínicos biomédicos y excluye el estudio de datos en línea, biobancos y estudios epidemiológicos.

Sí

Un estudio en la IPS San Gabriel que consiste únicamente en revisar historias clínicas de forma anónima, sin manipular datos sensibles ni identificar a los pacientes, se clasifica como una Investigación con Riesgo Mínimo según el artículo 11 de la Resolución 8430 de 1993.

Sí

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par Diana L. Sepulveda R.

Toda institución de salud en Colombia que realice investigación en seres humanos debe contar de forma obligatoria con un Comité de Ética en Investigación para revisar, aprobar y hacer seguimiento a los protocolos.

Las Buenas Prácticas Clínicas (BPC), reguladas en Colombia por la Resolución 2378 de 2008 y vigiladas por el INVIMA, tienen como fin garantizar la credibilidad de los datos y la protección de los derechos y confidencialidad de los participantes.

Si la IPS San Gabriel realiza una investigación con sus propios empleados o estudiantes en práctica, la Resolución 8430 de 1993 exige verificar que el Consentimiento Informado no esté influenciado por la relación de autoridad o subordinación.

Una toma de muestra pequeña de sangre por venopunción en adultos sanos o la recolección de saliva se considera una Investigación con Riesgo Mayor que el Mínimo según la legislación colombiana.

Según las Pautas Éticas Internacionales CIOMS (2016), su alcance se limita exclusivamente a los ensayos clínicos biomédicos y excluye el estudio de datos en línea, biobancos y estudios epidemiológicos.

Un estudio en la IPS San Gabriel que consiste únicamente en revisar historias clínicas de forma anónima, sin manipular datos sensibles ni identificar a los pacientes, se clasifica como una Investigación con Riesgo Mínimo según el artículo 11 de la Resolución 8430 de 1993.

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