Gestion de eventos adversos

Froggy Jumps

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POE gestion de eventos adverso PR-GIN-026

Créé par

Olga Lucia Acosta U.

Colombia

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Top 10 résultats

#	Jeux	Précision	temps
1	Olga Lucia Acosta U. 2 Décembre 2025	% 30	00:23
2	MAIRA ALEJANDRA BAYONA 3 Décembre 2025	% 20	00:55

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Froggy Jumps Gestion de eventos adversosVersion en ligne POE gestion de eventos adverso PR-GIN-026 par Olga Lucia Acosta U. 1 ¿El objetivo del POE gestion de eventos adversos es? a Estandarizar los procedimientos de la gestión de los eventos adversos en Caimed. b Vigilar la adherencia a guias de practica clinica. c No tiene ningun objetivo 2 ¿Quienes es el responsable de la gestion de los eventos adversos? a Investigador b Coordinador de estudio c Auxiliar de investigacion 3 ¿Evento adverso de interes especial es? a cualquier ocurrencia médica adversa en un paciente o sujeto de una investigación clínica b evento clínicamente significativo predefinido c Instituto Nacional de Medicamentos y Alimentos 4 SUSAR es? a reacción adversa inesperada y que cumple la definición de evento/ reacción adversa seria. b desconocimiento del desenlace del evento adverso en el paciente. c cualquier ocurrencia médica adversa en un paciente o sujeto de una investigación clínica 5 Todo el personal que trabaje en CAIMED debe estar entrenado en el reporte de un evento adverso debido a que esta información puede ser recibida por cualquier colaborador. a Verdadero b Falso c 6 reportar al patrocinador del estudio/CRO a las 72 horas después de conocido el evento y Comité de Ética de acuerdo a los tiempos definidos por la regulación local. a Verdadero b Falso c 7 Los reportes de eventos adversos podrán ser identificados desde que el sujeto complete la firma del informe de consentimiento informado hasta la visita de finalización del sujeto participante o de acuerdo a lo que el protocolo establezca. a Verdadero b Falso c 8 Para verificar la seriedad del evento (serio o no serio) el auxiliar de investigacion intentará un nuevo contacto telefónico para obtener detalles del evento después de que el Coordinador de Estudio le ha informado que se trata de un potencial SAE a Falso b Verdadero c 9 Se deberá registrar en el documento fuente (historia clínica) toda la información pertinente que incluya fecha de inicio, de finalización, análisis de causalidad, manejo requerido y seriedad. a Verdadero b Falso c 10 En el caso de Colombia, la participación del Químico Farmacéutico (QF) en la relación causal de los eventos serios será necesaria cuando: a El Investigador haya considerado inicialmente al evento serio como relacionado b Nunca c Siempre

Vous pouvez intégrer le jeu dans un LMS compatible avec LTI 1.1 ou LTI 1.3 comme Canvas, Moodle ou Blackboard. Les scores seront ainsi automatiquement enregistrés dans le carnet de notes de la plateforme.

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par Olga Lucia Acosta U.

¿El objetivo del POE gestion de eventos adversos es?

¿Quienes es el responsable de la gestion de los eventos adversos?

¿Evento adverso de interes especial es?

SUSAR es?

Todo el personal que trabaje en CAIMED debe estar entrenado en el reporte de un evento adverso debido a que esta información puede ser recibida por cualquier colaborador.

reportar al patrocinador del estudio/CRO a las 72 horas después de conocido el evento y Comité de Ética de acuerdo a los tiempos definidos por la regulación local.

Los reportes de eventos adversos podrán ser identificados desde que el sujeto complete la firma del informe de consentimiento informado hasta la visita de finalización del sujeto participante o de acuerdo a lo que el protocolo establezca.

Para verificar la seriedad del evento (serio o no serio) el auxiliar de investigacion intentará un nuevo contacto telefónico para obtener detalles del evento después de que el Coordinador de Estudio le ha informado que se trata de un potencial SAE

Se deberá registrar en el documento fuente (historia clínica) toda la información pertinente que incluya fecha de inicio, de finalización, análisis de causalidad, manejo requerido y seriedad.

En el caso de Colombia, la participación del Químico Farmacéutico (QF) en la relación causal de los eventos serios será necesaria cuando: