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cláusula 8 de la NTC ISO 9001:2015Version en ligne
La cláusula 8 de la NTC ISO 9001:2015 se enfoca en la operación, es decir, en cómo la organización planifica, controla y ejecuta los procesos necesarios para entregar productos y servicios que cumplan los requisitos del cliente. Incluye aspectos como planificación operativa, diseño y desarrollo, control de proveedores externos, producción y prestación del servicio, liberación de productos y control de salidas no conformes.
1
(8.1)
¿Cómo demuestra la organización que “debe planificar, implementar y controlar los procesos” para la provisión de productos y servicios?
Evidencias (GTC 9002):
a
con criterios definidos, información documentada, controles implementados, actas de revisión,
b
No necesita documentos, basta con confiar en que los empleados recuerdan lo que deben hacer
c
la organización presenta fotografías de sus instalaciones y asegura que sus productos salen bien
2
¿La organización cumple con que la comunicación con los clientes “debe incluir” información, tratamientos de pedidos/cambios, retroalimentación, propiedad del cliente y acciones de contingencia?
Evidencias (GTC 9002):
a
La acción de contingencia no se requiere porque la empresa nunca enfrenta situaciones imprevistas.
b
las acciones de contingencia no forman parte de la comunicación obligatoria
c
por medio de correos, llamadas, PQRS, folletos, reuniones, registros de propiedad del cliente.
3
(8.2.2)
¿La organización asegura que los requisitos para productos y servicios “deben definirse”, incluyendo requisitos legales y los considerados necesarios?
Evidencias (GTC 9002):
a
No, los requisitos no se documentan porque no son necesarios para los servicios.
b
Sí, la organización solo define requisitos opcionales y no revisa normas legales.
c
por registros de requisitos, listados legales aplicables, análisis de necesidades del cliente.
4
(8.2.3.1 / 8.2.3.2)
¿La organización cumple con que “debe llevar a cabo una revisión” de los requisitos antes de aceptar un pedido y “debe conservar la información documentada” de esta revisión?
Evidencias (GTC 9002)
a
La organización no revisa ningún requisito antes de aceptar pedidos ni guarda registros
b
pedidos escritos, correos con clientes, análisis de viabilidad, registros de nuevos requisitos.
c
No se realiza la revisión previa del pedido y tampoco se conserva información del proceso.
5
(8.2.4)
¿La organización garantiza que cuando cambien los requisitos, estos “deben” ser modificados en la información documentada y comunicados a las personas pertinentes?
Evidencias (GTC 9002):
a
correos, actas, registros de corrección o actualización de pedidos.
b
Sí, los cambios nunca se comunican porque no afectan el trabajo del personal.
c
No, la organización mantiene los requisitos iguales aunque las normas cambien.
6
(8.3.1)
¿La organización tiene un proceso de diseño y desarrollo que “debe establecer, implementar y mantener” cuando sea aplicable?
Evidencias (GTC 9002):
a
La organización no necesita ningún proceso porque el diseño no aplica siempre.
b
No se requiere implementar nada, solo registrar ideas generales del producto.
c
proceso definido, característica de producto, requisitos legales del cliente, registros del proceso.
7
(8.3.2)
¿La organización considera todos los elementos que “debe considerar” en la planificación del diseño y desarrollo (recursos, revisiones, responsabilidades, verificación, validación)?
Evidencias (GTC 9002):
a
planes de proyecto, actas, dibujos, ensayos, flujogramas.
b
solo revisamos algunas ideas generales, sin definir recursos ni validación
c
No, porque el diseño no requiere planificación ni controles especiales según la empresa
8
(8.4.1 y 8.4.2)
¿La organización cumple con que los procesos, productos y servicios externos “deben” ser controlados y que los proveedores “deben” ser evaluados, seleccionados y reevaluados?
Evidencias (GTC 9002):
a
Los proveedores no requieren revisión porque todos los procesos son internos.
b
La organización no controla nada externo y nunca evalúa a los proveedores.
c
criterios de evaluación, registros de seguimiento, resultados de reevaluaciones
9
(8.5.1 / 8.5.2)
¿La producción o prestación del servicio se realiza en condiciones controladas como “debe” hacerse (información documentada, recursos, seguimiento, personas competentes, trazabilidad cuando aplique)?
Evidencias (GTC 9002)
a
instrucciones, calibraciones, registros de seguimiento y medición, etiquetas de trazabilidad.
b
todo se hace libremente sin necesidad de controles ni documentos formales.
c
no usamos recursos ni seguimiento porque no son necesarios para el servicio.
10
(8.7.1 / 8.7.2)
¿La organización garantiza que las salidas no conformes “deben identificarse y controlarse” y que “debe conservar la información documentada” de lo ocurrido y acciones tomadas?
Evidencias (GTC 9002):
a
La organización no registra ni controla nada, solo revisa cuando lo cree necesario.
b
registros de no conformidades, acciones de corrección, concesiones, autoridad que autoriza acciones
c
No se identifica ninguna salida no conforme y tampoco se guarda información del proceso.
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