Биофармация: основы и препараты

Froggy Jumps

Parties jouées 7

Créer une copie

À propos de cette activité

Проверка знаний по биофармации.

Créé par

Diana Alimjanovna

Kazakhstan

Téléchargez la version pour jouer sur papier

Top 10 résultats

#	Jeux	Précision	temps
1	Diana 12 Novembre 2025	% 93	05:59

Voulez-vous apparaître dans le Top 10 de ce jeu? Connectez-vous pour vous identifier.

Créez votre propre jeu gratuite à partir de notre créateur de jeu

Affrontez vos amis pour voir qui obtient le meilleur score dans ce jeu

Créer un défi

		%
	Anonyme	%
		%
		%

Imprimez votre jeu

Биофармация: основы и препараты


Froggy Jumps Биофармация: основы и препаратыVersion en ligne Проверка знаний по биофармации. par Diana Alimjanovna 1 1. Жабдық технологияға формалды сәйкес, бірақ CPP тұрақты ұсталмайды. GMP тұрғысынан бұл нені білдіреді? a Процесс қайта оптимизацияланады b Жабдық технологиялық тұрғыда жарамсыз деп саналады c Тек PQ кезеңін қайталау жеткілікті 2 Қай жағдайда жабдық «технологиялық сәйкес» деп саналғанымен GMP-ге сай емес? a Өнімділігі жеткіліксіз болса b CPP басқаруы бар, бірақ тазалау валидацияланбайды c Автоматтандыру деңгейі төмен 3 3. CPP мен CQA арасындағы дұрыс логикалық байланыс қайсы? a CPP → GMP → CQA b CQA CPP арқылы жанама бақыланады c CPP тұрақсыз → CQA бұзылады 4 Бірдей технология үшін екі жабдық бар. Қай фактор шешуші болады? a Өнімділік b Процестік тәуекелді төмендету деңгейі c Бағасы 5 Қай жағдайда CIP жүйесі болса да cleaning validation қабылданбайды? a Жуу уақыты қысқа b Қалдықтарды аналитикалық дәлелдеу мүмкін емес c Жуу автоматтандырылған 6 GMP неге қолмен тазалауды жоғары тәуекел деп санайды? a Уақыт алады b Құжатпен дәлелдеу қиын c Қымбат 7 7. Жабдықта CIP бар, бірақ dead zone анықталды. GMP шешімі қандай? a CIP бағдарламасын өзгерту b Конструкцияны жарамсыз деп тану c Жуу уақытын ұзарту 8 IQ/OQ/PQ қай жағдайда мағынасыз болады? a Жабдық жаңа болса b Процестік параметрлер тіркелмесе c Оператор оқытылмаса 9 OQ сәтті өтті, бірақ PQ кезінде сапа тұрақсыз. Негізгі себеп қайсы? a IQ жеткіліксіз b Жабдық өндірістік масштабқа жарамсыз c GMP құжаттары толық емес 10 Масштабтау кезінде сапа неге жиі бұзылады? a Шикізат өзгереді b Процестік ұқсастық сақталмайды c Оператор саны артады 11 11. Қай жағдайда пилоттық жабдық өндірістікке тең деп есептелмейді? a Материалы бірдей болса b Гидродинамикасы өзгеше болса c Автоматтандыру жоғары болса 12 12. GMP тұрғысынан «икемді жабдық» деген не? A) Бірнеше өнім шығара алады B) Әртүрлі batch size-та CPP сақтайды C) Жылдам қайта бапталады a Бірнеше өнім шығара алады b Әртүрлі batch size-та CPP сақтайды c Жылдам қайта бапталады 13 13. Өніммен жанасатын материалды таңдауда ең қауіпті сценарий қайсы? A) Коррозияға төзімді емес болат B) Сертификатсыз эластомер C) Қалың қабырғалы металл a Коррозияға төзімді емес болат b Сертификатсыз эластомер c C) Қалың қабырғалы металл 14 14. AISI 316L қолданылса да ластану болуы мүмкін. Қай жағдайда? a Температура жоғары болса b Тығыздағыш материал сәйкес болмаса c Өнім тұтқыр болса 15 15. GMP бойынша материалды «қауіпсіз» деп тану үшін не қажет? a Өндіруші паспорты b Сертификат + қолдану тарихы c Экстрактив/леачинг тәуекелінің бағалануы 16 16. Айқаспалы контаминация ең жиі неден туындайды? a Тазалау жеткіліксіздігінен b Шикізат сапасынан c Қаптама қателігінен 17 17. Қай жағдайда жабдық dedicated болуы тиіс? a Жоғары қауіпті API қолданылса b Өнім көлемі үлкен болса c Өнім қымбат болса 18 18. Жабдық таңдау кезінде QRM не үшін қолданылады? a Құжат көлемін азайту b Сапаға қауіп төндіретін факторларды анықтау c Баға есептеу 19 19. Процестік тәуекелді азайтпайтын жабдық неліктен қабылданбайды? a Экономикалық тиімсіз b GMP-де алдын алу қағидаты бар c Өнімділігі төмен 20 20. GMP неге «қайталанғыштықты» талап етеді? a Инспекция үшін b Әр партияда бірдей сапа алу үшін c Автоматтандыруды арттыру үшін 21 21. Жабдықта датчиктер жоқ. GMP шешімі? A) Қолмен бақылау B) Жабдық жарамсыз C) Жиі сынама алу a Қолмен бақылау b Жабдық жарамсыз c Жиі сынама алу 22 22. Қайсысы жабдық таңдауда екінші дәрежелі фактор? a CPP басқаруы b GMP сәйкестік c Дизайн эстетикас 23 25. Жабдықты таңдау кімнің шешімі болмауы тиіс? a Инженер b Сапа қызметі c Тек сатып алу бөлімі 24 Жабдық CPP-ны ұстайды, бірақ CQA тұрақсыз. Не дұрыс? a CPP дұрыс таңдалмаған b Жабдық жарамсыз c GMP құжаттары толық емес 25 Қай жағдайда жабдықты ауыстыру міндетті? a Өнім көлемі артса b Тәуекелді азайту мүмкін болмаса c Инспектор ұсынса

Биофармация: основы и препараты

Froggy Jumps

À propos de cette activité

Créé par

Téléchargez la version pour jouer sur papier

Top Jeux

Froggy Jumps

The Integumentary System

Froggy Jumps

pizza

Froggy Jumps

Bill of Rights Game - The Constitutionalist

Froggy Jumps

Ethos, Pathos, and Logos Quiz

Froggy Jumps

Phlebotomy Order of Draw Quiz

Froggy Jumps

Биофармация: основы и препаратыVersion en ligne

par Diana Alimjanovna

1. Жабдық технологияға формалды сәйкес, бірақ CPP тұрақты ұсталмайды. GMP тұрғысынан бұл нені білдіреді?

Қай жағдайда жабдық «технологиялық сәйкес» деп саналғанымен GMP-ге сай емес?

3. CPP мен CQA арасындағы дұрыс логикалық байланыс қайсы?

Бірдей технология үшін екі жабдық бар. Қай фактор шешуші болады?

Қай жағдайда CIP жүйесі болса да cleaning validation қабылданбайды?

GMP неге қолмен тазалауды жоғары тәуекел деп санайды?

7. Жабдықта CIP бар, бірақ dead zone анықталды. GMP шешімі қандай?

IQ/OQ/PQ қай жағдайда мағынасыз болады?

OQ сәтті өтті, бірақ PQ кезінде сапа тұрақсыз. Негізгі себеп қайсы?

Масштабтау кезінде сапа неге жиі бұзылады?

11. Қай жағдайда пилоттық жабдық өндірістікке тең деп есептелмейді?

12. GMP тұрғысынан «икемді жабдық» деген не? A) Бірнеше өнім шығара алады B) Әртүрлі batch size-та CPP сақтайды C) Жылдам қайта бапталады

13. Өніммен жанасатын материалды таңдауда ең қауіпті сценарий қайсы? A) Коррозияға төзімді емес болат B) Сертификатсыз эластомер C) Қалың қабырғалы металл

14. AISI 316L қолданылса да ластану болуы мүмкін. Қай жағдайда?

15. GMP бойынша материалды «қауіпсіз» деп тану үшін не қажет?

16. Айқаспалы контаминация ең жиі неден туындайды?

17. Қай жағдайда жабдық dedicated болуы тиіс?

18. Жабдық таңдау кезінде QRM не үшін қолданылады?

19. Процестік тәуекелді азайтпайтын жабдық неліктен қабылданбайды?

20. GMP неге «қайталанғыштықты» талап етеді?

21. Жабдықта датчиктер жоқ. GMP шешімі? A) Қолмен бақылау B) Жабдық жарамсыз C) Жиі сынама алу

22. Қайсысы жабдық таңдауда екінші дәрежелі фактор?

25. Жабдықты таңдау кімнің шешімі болмауы тиіс?

Жабдық CPP-ны ұстайды, бірақ CQA тұрақсыз. Не дұрыс?

Қай жағдайда жабдықты ауыстыру міндетті?