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Créé par

Colombia

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par PLANIFAMVIDA
1

Los establecimientos dedicados a fabricar, semielaborar, envasar y empacar dispositivo médicos, para su funcionamiento, deben cumplir con las..

           
     
  
  
2

Equipo, instrumento empleado con fines diagnósticos, terapéuticos o de rehabilitación.

  
  
3

Acción u omisión que conduce a un resultado diferente de previsto por el fabricante o esperado por el usuario.

        
  
     
4

Daños o fallas reportables relacionados con el uso de un equipo o sistema médico.

  
  
5

Monitoreo de reacciones nocivas o inesperadas asociadas a sustancias utilizadas en tratamientos.

6

Es la persona natural o jurídica responsable del diseño, fabricación, empaque acondicionamiento y etiquetado de un dispositivo médico.

7

Proceso formal para comunicar incidentes y sospechas a las autoridades sanitarias competentes.

8

Obligación legal de comunicar riesgos y incidentes a las autoridades competentes.

  
  
9

Es un proceso que lleva el monitoreo , seguimiento y seguridad en los medicamento y dispositivos médicos

10

Conjunto de mecanismos para recoger, analizar y actuar ante datos de seguridad de productos médicos.

     
     
11

Actividad destinada a identificar y evaluar incidentes adversos de dispositivos médicos tras su comercialización.

12

Capacidad de seguir dispositivos médicos de todo los sumistros

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