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Vigilancia Postcomercialización

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À propos de cette activité

Palabras Base del Diccionario

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Colombia

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Palabras Base del Diccionario

par Alejandra Grijalba
1

Es un sistema de vigilancia post-mercado para dispositivos médicos, con el objetivo de identificar, evaluar, gestionar y divulgar eventos o incidentes adversos relacionados con el uso de dispositivos médicos.

2

Hace referencia a retiro total de un producto del mercado

3

Consecutivo asignado directamente por el aplicativo web a un Evento Serio

4

Consecutivo asignado a cada uno de los casos reportados trimestralmente (no serios) por el aplicativo web

5

Es una cita más personalizada y busca atender necesidades particulares del usuario

  
  
6

Es una comunicación formal que resume un evento o incidente adverso, identifica sus causas, evalúa el riesgo para la salud y detalla las medidas correctivas o preventivas implementadas por el fabricante, importador o usuario institucional.

     
  
  
7

Es algo que ya sucedió, ya sea un daño, falla o irregularidad observable en la práctica.

8

Potencial daño no intencionado como consecuencia del uso del dispositivo medico.

9

Es un aviso público sobre un riesgo potencial para la salud humana, estas alertas son emitidas por autoridades sanitarias internacionales.

  
  
10

Es el conjunto de actividades que permiten la identificación, recopilación, evaluación y prevención de eventos o incidentes adversos relacionados con reactivos de diagnóstico in vitro, con el fin de proteger la salud pública.

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