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À propos de cette activité

Repaso de conceptos

Créé par

Milena Rodriguez
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Colombia

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Repaso de conceptos

par Milena Rodriguez
1

medicos diagnostico in vitro Los Dispositivos III 5 10 POCT reactivos de

tienen 3 categorías de riesgo y son I , II y . por ejemplo en la categoría III se encuentran aquellos relacionados con el procesamiento de pruebas infecciosas y su registro sanitario tiene una vigencia de año s

2

costo reactivo registro Certificado almacenamiento inserto dispositivo gráfico impreso días comprado técnico medicamento fabricado componentes instrucciones Invima

El es cualquier material o que acompañe al de diagnóstico in vitro , el cual contiene de uso , , , precauciones y toda la información necesaria para el uso seguro y adecuado del reactiv o

3

Invima vitro CLSI diagnóstico in Uso Inserto en Investigación Registro sanitario técnico

El Es el acto administrativo expedido por el , mediante el cual se autoriza previamente a una persona natural o jurídica para producir , comercializar , importar , exportar , envasar o procesar un reactivo de . .

4

usuarios pacientes programa informes medicamentos voluntaria institucional certificado obligatoria farmacovigilancia seguridad errores calibración reactivovigilancia desempeño uso validación calidad reactivos

la Implementación del de es , consiste en evaluar el y de los , los deben reportar cualquier novedad que se presente inclusive de .

 
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