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Importancia del cumplimiento regulatorio

Froggy Jumps

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Froggy Jumps

Importancia del cumplimiento regulatorioVersion en ligne

Prueba tus conocimientos y completa este juego, solo un intento por persona

par Stephanie De Anda
1

¿Para vender producto en otro país es necesario cumplir con sus requisitos regulatorios?

2

¿Cómo clasifica FDA los productos medicos?

3

¿Cuál es el ISO para dispositivos médicos?

4

Los dispositivos Acist inyectan un tipo de tinta en el sistema vascular, lo que permite a los médicos ver el estado interno de este sistema durante un procedimiento cardiaco (angiografía). ¿Qué clase es este dispositivo?

5

Uno de los usos de las máquinas de Ortho es en la inmunohematología que asegura que los receptores de transfusiones de sangre reciban sangre apropiada y compatible. ¿Qué clase es este dispositivo?

6

Dexcom G6 es un sistema que contiene un pequeño sensor que mide sin interrupción la cantidad de azúcar (glucosa)en el fluido corporal. ¿Qué clase es este dispositivo?

7

Los trocares ENDOPATH XCEL están diseñados para permitir ingresar instrumentos al cuerpo durante cirugías (típicamente utilizados en cirugías donde se utilizan cámaras).

8

Las tijeras HARMONIC FOCUS se utilizan en pacientes que necesitan procedimientos de cabeza y cuello su diseño de la punta permite a los cirujanos agarrar, disecar, sellar y cortar con precisión. ¿Qué clase es este dispositivo?

9

¿Quién indica en que países serán distribuidos / vendidos nuestros productos?

10

¿Quién debe contribuir a que se cumplan los requerimientos regulatorios?

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