1
Rango de concentraciones plasmáticas del fármaco limitadas por la concentración efectiva mínima y la máxima tolerada
2
Estudio de biodisponibilidad in vivo, en un grupo de voluntarios para demostrar que la biodisponibilidad del genérico es la misma que del medicamento de patente
3
Estudia los procesos y factores, entre ellos la absorción, distribución, etc., que determinan la cantidad de fármaco presente en el organismo
4
Estudia las acciones y efectos de los fármacos sobre el organismo y su mecanismo de acción bioquímico o molecular
5
Inmediaciones de la diana molecular de un principio activo, también conocida como biofase
6
Moléculas del fármaco que no se encuentran interaccionando con ningún elemento fisiológico que no sea agua
7
Estudia todas las interacciones entre el fármaco y el sistema biologico al cual va dirigido
8
Garantizar riesgos aceptables para el paciente, en términos de un análisis riesgo-beneficio
9
Medicamento que contiene el mismo fármaco que el de patente, en dosis iguales y destinado a la misma vía de administración
10
Capacidad de un medicamento de lograr la acción terapéutica buscada, en tiempo y forma
11
Capacidad de un producto o servicio de satisfacer las necesidades del usuario
12
¿En el sistema de Clasificación Biofarmacéutico, la alta solubilidad y alta permeabilidad pertenece a la clase?
