1
Nombre del alumno
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En el evento que los dispositivos médicos sobre medida para la salud visual y ocular generen un incidente o evento adverso que ocasiones un daño no intencionado al paciente, operador o medio ambiente, el mismo deberá ser reportado ante la autoridad sanitaria.
4
Dispositivos oculares: Cuando los profesionales de la salud adviertan cualquier disfunción, alteración de las características, alteración del etiquetado o del inserto que pueda o haya podido causar la muerte o deterioro grave del estado de salud de un paciente, deberán comunicarlo al INVIMA.
5
El Ministerio de la Protección Social con el apoyo del INVIMA, diseñará el Programa de Tecnovigilancia que permita identificar los incidentes adversos no descritos.
6
Se debe garantizar el acceso a los reportes y al soporte técnico que se solicite dentro del PROGRAMA NACIONAL DE TECNOVIGILANCIA
