Sistema de Gestión de Calidad
Documentación
Laboratorio
Liberación de producto terminado.
Instalaciones y Equipos
Personal Calificado
Control de Cambios
Análisis de Calidad
Registros detallados y precisos de procesos, documentación de desviaciones e incidentes.
Capacitación y calificación adecuada del personal.
Cumplimiento de Buenas Prácticas de Laboratorio, de acuerdo a los métodos y especificaciones vigentes,
Mantenimiento en condiciones óptimas, prevención de contaminación
Documentación y control de cambios en procesos y materiales.
Revisión de proceso de fabricación y resultados analíticos contra especificaciones
Asegura fabricación consistente y controlada, cumplimiento con estándares de calidad.
Análisis en todas las etapas de producción, cumplimiento con especificaciones establecidas.