Principios de integridad de datos que aseguran que la información sea Atribuible, Legible, Contemporánea, Original, Exacta, Completa, Consistente, Duradera y Disponible.
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B
Validación de métodos para el análisis de muestras biológicas, fundamental en estudios farmacocinéticos y farmacodinámicos.
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C
Enfoque nuevo para la validación que abarca desde el desarrollo hasta la implementación y mantenimiento del procedimiento analítico.
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D
Estrategia para planificar, conducir y analizar experimentos de manera eficiente, aplicable en la validación analítica
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E
Herramienta utilizada para cálculos y validación de procedimientos analíticos, con requerimientos específicos para su uso en entornos regulados
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F
Agencia que proporciona guías sobre la validación de procedimientos analíticos en la industria farmacéutica.
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G
Documentos internacionales que establecen los requisitos técnicos para la validación de procedimientos analíticos.
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H
Métodos usados para validar procesos analíticos, asegurando precisión y exactitud en los resultados.
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I
Conjunto de prácticas para asegurar que los datos sean completos, precisos y protegidos contra alteraciones no autorizadas
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J
Proceso de proporcionar razones documentadas para la selección de métodos y procedimientos durante la validación.
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L
Prueba que evalúa la capacidad de un método para obtener resultados directamente proporcionales a la concentración de analitos
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M
Procedimientos estandarizados y validados para el análisis de productos farmacéuticos según las farmacopeas
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N
Distribución estadística utilizada en la interpretación y tratamiento de datos analíticos.
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O
Metas específicas de un procedimiento analítico que deben ser validadas para asegurar su efectividad.
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P
Documento detallado que describe los pasos específicos a seguir para validar un procedimiento analítico
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Q
Enfoque proactivo que integra la calidad en el diseño del procedimiento analítico desde el inicio
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R
Evaluación de posibles errores en la medición que pueden afectar la validez de los resultados.
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S
Programas informáticos que deben ser validados para garantizar la integridad de los datos y el cumplimiento regulatorio
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T
Proceso de trasladar un procedimiento analítico de un laboratorio a otro asegurando que mantenga su validez
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U
Farmacopea de los Estados Unidos que proporciona estándares para la validación de procedimientos analíticos
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V
Confirmación de que un procedimiento analítico previamente validado sigue siendo adecuado para su uso.
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W
Secuencia de pasos o actividades que deben seguirse durante la validación de un procedimiento analítico.
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