1.
Se debe informar a la persona del área comercial y marketing J&J que el producto no debe permanecer en el cliente por mas de 120 horas con el fin de contar con cirugias debidamente programadas. En caso de emergencia se debe comunicar con
A
Área de calidad Quick
B
Área de calidad J&J
C
Área comercial
2.
Cualquier desviación que se presente durante el almacenamiento, inspección de producto o registro de datos quienes se encargaran de gestionar excursión en caso de ser necesario son:
A
Calidad J&J, Deliver y Facilities
B
Calidad QH y HSE
C
Calidad y almacén
3.
Todos los despachos de producto TSP deben estar monitoreados con un datalogger configurado entre:
A
4,5° y 39,5°
B
5° y 25°
C
3° y 30°
4.
Una vez llegue un equipo TSP al área de revisión que debe realizar:
A
Dejar el equipo en el área por 3 días hasta realizar la revisión
B
Revisar el equipo y pasarlo a disponible
C
Revisar el equipo, descargar la informacion del datalogger y enviarla a los correos establecidos
5.
Con el fin de asegurar el embalaje y garantizar la calidad e integridad del producto, estos deben estar embalados de acuerdo con el tamaño y dimensiones del producto en:
A
Cajas de carton corrugado
B
Bolsas burbuja
C
Neveras de poliestileno expandido (EPS o icopor)
6.
Se podra usar material aislante o separadores como laminas de cartón, papel kraft, bolsas plásticas y/o bulsas burbuja para proteger los productos y evitar movimiento en transporte y evitar su daño
A
Verdadero
B
Falso
C
No aplica
7.
¿Antes de activar el datalogger para el alistamiento de un equipo TSP, se debe verificar la configuracion por medio del programa TempU3 y revisar que cumpla con los parametros definidos en tiempos, temperatura y humedad?
A
Verdadero
B
Falso
C
No aplica
8.
Si el despacho contiene producto TSP con monitor Q-Tag integrado como debe embalarse:
A
Disponerse de manera que quede monitor con monitor en contacto
B
De forma que no queden enfrentados con contacto entre monitores
C
Cada producto con monitor Q-Tag debe embalarse en una caja diferente
9.
Las documentos (PDF y excel) de las descargas del datalogger, se deben guardar en la carpeta de "Temperatura TSP" por numero de nota de entrega?
A
Verdadero
B
Falso
C
No se deben guardar
10.
Que se debe tener en cuenta para evidenciar la conservación de la cadena de temperatura:
A
Revisar la nevera de icopor
B
Verificar la pantalla del datalogger y la información que muestra el equipo
C
Configurar el datalogger
11.
Si el datalogger acompañante esta SIN ALARMA, de excursión (Ok) el Driver puede entregar ek prodcuto
A
Si
B
No
C
No aplica
12.
Si el datalogger acompañante esta CON ALARMA de excursión esto indica que el producto no deber ser entregado y se identifica en la pantalla del datalogger:
A
↓ indica que la temperatura subio el limite
↑ indica que la temperatura bajo el limite
B
No se identifica nada en la pantalla
C
↓ indica que la temperatura bajo el limite
↑ indica que la temperatura subio el limire
13.
El producto No podra usarse en el paciente hasta obtener el visto bueno por parte de calidad JNJ
A
Falso
B
Verdadero
C
Si se puede usar
14.
Las novedades relacionadas con el funcionamiento de los datalogger se deben identificar y reportar de manera oportuna en el área de Revisión con el fin de garantizar el cobro respectivo en caso de que aplique:
A
Verdadero
B
Falso
C
No se genera cobro
15.
Si Calidad JNJ da concepto de NO APROBADO que se debe realizar:
A
Pasar a disponible el equipo en el almacen
B
Bloquear equipo, enviar a SL 2000 y/o 3000 el material y realizar la orden de reposicion segun indic
C
Enviar el equipo a cliente
16.
Para activar el datalogger se debe:
A
oprimir el boton WAIT y espera 30 minutos para introducirlo a la nevera
B
presionar el boton▸hasta que diga WAIT y esperar 10 minutos
C
presionar el boton▽hasta que diga PLAY y esperar 10 minutos
17.
Luego de activado el datalogger que espacios debe diligenciar alistamiento en el sello de entrega:
A
Todos los espacios
B
Todos a exepcion de: temp entrega, entrega inventariada y entrega de tarjetas implantables
C
Solamente temperatura almacen
18.
En el área de despacho en caso de evidenciar que la ultima hoja de la nota de entrega no tiene los sellos de entrega y recogida debe:
A
Dejar la nota de entrega sin sello
B
Solicitar solamente el de recogida
C
Solicitar a alistamiento que pongan los dos sellos y diligencien el de entrega
19.
Cual es el canal de respuesta para aprobación de equipos TSP en casos de urgencia:
A
Calidad JNJ
B
Calidad JNJ y en caso de no tener respuesta oportuna comunicarse con el lider nacional de almacen
