Avería
Alerta sanitaria
Retiro producto del mercado
Re acondicionamiento
Conjunto de operaciones (incluido envase y etiquetado) a que debe someterse un producto a granel para convertirse en un producto terminado
Toda sospecha de una situación de riesgo potencial para la salud de la población y/o de trascendencia social, frente a la cual sea necesario el desarrollo de acciones urgentes y eficaces.
Es una petición para devolver al fabricante un lote o toda una serie del producto, por lo general debido al descubrimiento de cuestiones de seguridad, evidencia de reacciones adversas graves, inestabilidad, contaminación, desconfianza por adulteración o falsificación o defectuosos. El retiro puede ser iniciado por el laboratorio, el importador, el distribuidor o el INVIMA.
Daño, rotura o fallo que impide o perjudica el mecanismo de acción de un medicamento
