1
Conjunto de reglas y procedimientos de operaciones y practicas establecidas para el aseguramiento de la calidad e integridad de todas las actividades realizadas en un laboratorio y de los datos analíticos obtenidos de ensayos
2
La producción en área separadas o por campañas, la existencia de exclusas y sistemas de tratamiento de aire específicos, la bioseguridad en áreas donde se elaboran productos especialmente contaminantes, el empleo de procedimientos de limpieza y los ensayos para detectar residuos de contaminantes y uso de sistemas cerrados de producción; son medidas que se toman para evitar
3
Las operaciones necesarias por las que un producto a granel debe pasar para llegar a su presentación como producto terminado
4
Es la acción tomada para eliminar la causa de una inconformidad detectada u otra situación indeseable con el objeto de prevenir su recurrencia
5
Es la acción tomada para eliminar la causa de una inconformidad potencial u otra situación potencial no deseada para prevenir su ocurrencia
6
Se le llama así a toda sustancia natural, sintética o biotecnológica que tenga alguna actividad farmacológica y que se identifique por sus propiedades físicas, químicas o acciones biológicas, que no se presente en forma farmacéutica y que reúna condiciones para ser empleada como medicamento o ingrediente de un medicamento
7
Elementos del sistema de envase que están en contacto directo con el Insumo
8
Es cualquier sustancia o mezcla de substancias que pueden ser de origen natural o sintético, que tenga un efecto terapéutico, preventivo o rehabilitatorio, que se presente en forma farmacéutica y que se pueda identificar por su actividad farmacológica, características físicas, químicas y biológicas
9
Es la evaluación objetiva con el fin de determinar el nivel en que se cumplen los criterios establecidos
10
Bien de cualquier clase empleado en la producción de otros bienes
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